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等滲沖洗液申請消字號備案案例

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健明迪檢測提供的等滲沖洗液申請消字號備案案例,一二類消毒產(chǎn)品上市前都需要申請消字號,消字號申請需要哪些流程 對于等滲沖洗液進行消字號產(chǎn)品備案的要求有哪些呢


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樣品名稱:XX等滲沖洗液
送檢單位:XXXX藥業(yè)有限公司
樣品數(shù)量:3000mL×3袋
樣品性狀:液體
型號規(guī)格:1000mL 、3000mL 、4000mL
檢驗依據(jù):《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版);GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
檢驗項目:pH值;微生物污染試驗;金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌環(huán)試驗;穩(wěn)定性試驗(有效期兩年生物法)、急性眼刺激試驗。

等滲沖洗液申請消字號備案檢測結(jié)論:
1、樣品“等滲沖洗液”pH值(25℃)為6.66。

2、樣品“等滲沖洗液”的微生物學指標檢測結(jié)果符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》的規(guī)定。

3、樣品“等滲沖洗液”原液,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

4、樣品“等滲沖洗液”原液,經(jīng)37℃放置保存90天后,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑菌作用。

5、急性眼刺激試驗:根據(jù)眼刺激反應分級標準,該受試物“等滲沖洗液”一次接觸家兔引起家兔眼睛無刺激性反應。

健明迪檢測消毒產(chǎn)品檢測事業(yè)部可提供等滲沖洗液等消毒產(chǎn)品申請消字號備案服務,服務范圍包括消毒劑、抗抑菌劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等,合作企業(yè)遍布全國,出具全國衛(wèi)監(jiān)認可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。

等滲沖洗液申請消字號備案案例
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